2016年，國家相關部門出臺了一些鼓勵兒童藥研發的政策，這導致很多藥企非常關注兒童藥發展，一些藥企直接把企業整體定位為兒童藥，有些藥企是把兒童藥作為重點業務單元，有些公司干脆成立專注兒童藥的公司。
現在兒童藥的機遇可謂是空前的，所以，很多藥企都會重點關注，因為畢竟重磅產品研發太難了，風險也太高，而中國兒童藥藥研發，既有國外兒童藥成熟品種做參照又有成人藥品種做參照，相對容易很多。
相關數據顯示，我國兒童人均藥品消費金額不到美國的1/10，市場潛力可謂非常大。
兒童藥領域也存在巨大風險
筆者史立臣近期應邀參加了幾家藥企的產品戰略會議，發現很多藥企都想在兒童藥分得一本羹，大家都熱情高漲。
但其實進入兒童藥領域，我們不能僅僅看到機遇，更要看到風險，任何藍海市場都是不僅有機遇，也有陷阱。
很多藥企現在盲目上馬兒童藥，既不對自己的產品結構進行研究，也不對兒童疾病譜進行研究，而是看那個熱門就上馬哪個兒童藥，這樣幾年后的結果可能就是慘敗。
筆者史立臣和一些兒童醫生和藥學專家細聊后，梳理出了幾點兒童藥進入的風險：
1.一窩蜂進入熱門領域的風險
很多藥企一談到兒童藥，好像離不開兒童發燒、咳嗽、肺炎或手足口病等領域，試想一下，如果大家都涌入這幾個熱門兒童藥細分領域，5年后是什么情況？肯定是藍海變紅海，大量相關的兒童藥批號出現，大家最終拼的是價格，哪還有想象中的利潤而言。
2.自己產品線混亂，無法和兒童藥品種結構匹配的風險
發展兒童藥，很多藥企是盲目的，有的藥企有幾款兒童藥，有的根本就沒有，也匆匆的想上馬兒童藥研發，這是純粹的找死的前奏。
一些藥企的自身產品線就很混亂，根本就形不成產品群或者產品架構，導致產品分散，產品結構性競爭能力極低，這時進入兒童藥領域，也是散亂經營，不會有多少優勢。
藥企做兒童藥要盡可能研究自身的產品結構，要根據自身的產品結構定位兒童藥研發方向，比如，某企業在抗生素領域有較好的研發基礎、生產基礎和市場基礎，這家藥企定位原來是很寬泛的，那個兒童藥細分領域都想進入，經過一次品種規劃戰略討論會后，逐漸理清了兒童藥參與的方向：專注兒童藥抗生素研發。這家企業的策略其實適合自身的優勢匹配的。
3.不注重研發的風險
有些兒童藥領域的藥品研發風險是很大的，這些領域可能成人藥已經很多很成熟了，但是如果做兒童藥研發，可能有巨大的研發失敗的風險，國外有很多這種失敗的案例。
總之，藥企不要貿然進入兒童藥領域，要分析自身的研發優勢、品種結構、市場競爭狀況、兒童藥研發的資訊、競爭對手的產品情況和研發動態，國家審批機構已經報入的待審核項目等等，一定要形成自身的兒童藥產品結構特色，千萬不要跟風，更不要貿然進入，否則可能導致慘敗的風險。
4.單純的注重化藥不注重中藥的風險
我們都知道，化藥研發其實管理是非常嚴格的，這種嚴格可能導致50%以上的化學兒童藥研發失敗，就是無法獲得國藥準字號證書，結果導致大量的研發費用打了水漂。
其實，中藥領域有著很多非常好的兒童藥品種，很多中藥領域的兒童藥并沒有開發出來，如果那一家企業專注于中藥兒童藥領域的研發，可能就會較為容易的構建具有很強競爭力的產品架構，當然，這有個前提，很多中藥研發不注重臨床，如果有藥企專注做中藥兒童藥，就一定要注重臨床研究，要獲得較多的臨床數據，這是未來營銷的利器，也是做大中藥兒童藥的基礎和前提。
5.不注重國家的政策節奏
我們知道，現在雖然國家有很多利好兒童藥研發的政策，但是，國家對兒童藥的使用上，并沒有多少有利的政策出臺。
比如對醫生擅自用成人藥減劑量的方式給兒童用藥行為的禁止，比如兒童藥研發后可以不通過招投標而直接進入醫療機構的政策等等，如果這些配套政策不能在幾年內出臺，兒童藥市場仍然是個偽市場。
6.不注重研發的風險
有些兒童藥領域的藥品研發風險是很大的，這些領域可能成人藥已經很多很成熟了，但是如果做兒童藥研發，可能有巨大的研發失敗的風險，國外有很多這種失敗的案例。
總之，筆者史立臣認為藥企不要貿然進入兒童藥領域，要分析自身的研發優勢、品種結構、市場競爭狀況、兒童藥研發的資訊、競爭對手的產品情況和研發動態，國家審批機構已經報入的待審核項目等等，一定要形成自身的兒童藥產品結構特色，千萬不要跟風，更不要貿然進入，否則可能導致慘敗的風險。